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壬岷:辉瑞Paxlovid出现更多停药复阳问题,其“特效”外衣正在褪去
点击:  作者:壬岷    来源:昆仑策网【授权】  发布时间:2022-05-11 10:03:54

 

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【媒体报道:美国售卖的“特效药”最终还是变成了“特笑药”】

最近几周,出现了许多服用辉瑞新冠口服药Paxlovid反弹的报道,即一些新冠患者在完成规定的Paxlovid治疗5天疗程后,新冠肺炎的症状再次出现。

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美国塔夫茨医疗中心传染病医生和医院流行病学家Shira Doron博士在接受媒体采访时表示,患者开始在使用Paxlovid的情况下变得更好,但当他们在5天疗程结束后,有关症状会再次出现,甚至测试变成更黑的线,或者从阴性又变为阳性。

研究发现,黑线可以表示病毒水平为强阳性,通常在人们处于或接近峰值病毒载量时才能看到。

一个具体的案例,来自VA波士顿医疗保健系统研究人员的报告:一名71岁的男子已经完成了加强针接种,他在新冠检测呈阳性的那天便服用了Paxlovid。2天后,他感觉好多了,并在大约一周内没有出现任何症状。但第9天时,他的症状又出现了,直到第12天才完全消退。基因测序显示,导致最初感染的同一种新冠病毒已经成倍增加并卷土重来。

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也就是说,停药后,症状又来了。

这个研究表明,反弹不是由再次感染、不同的变体或对抗病毒药物的耐药性引起的。

笔者简单的理解就是,服用Paxlovid并没有治好患者的新冠,只是暂时压制了病毒的复制,一旦停药了,病毒又开始活跃了。

虽然辉瑞的高管们认为这与药物无关,但真的无关吗?

仔细想想,从这个药物公布的机理来看,似乎也比较好理解为何会“复阳”。

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Paxlovid是由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成,其中,PF-07321332靶向的是新冠病毒的M蛋白(病毒进行复制必需的一种酶),能够抑制新冠病毒在人体内增殖。利托那韦则能够破坏病毒中酶的正常功能,使病毒无法完成组装和释放。也就是说,前者是用来精准定位的,瞄准了,后者就能随之发挥作用,两者结合,实现抑制新冠病毒复制的目标。

但Paxlovid并不是清除病毒,也不是改变病毒的生存环境,只是抑制病毒复制,如果一个疗程后,人体免疫系统还未能清除病毒,那么停药后,病毒仍会继续复制,当载量渐高,就又会出现相应的症状。

辉瑞高管们对此给出的解决方案是,患者可以再接受一个疗程,但FDA驳回了这个建议,因为目前没有证据表明更长疗程的治疗有益。

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而且,还要考虑Paxlovid的安全性。

比如,一种降胆固醇的药物不能与Paxlovid同服,如果同服,可能会引起肌肉痛甚至横纹肌溶解。Paxlovid和抗血栓药物合用也会产生不良副作用,有可能会致人快速死亡。此外,Paxlovid还有肾毒性,严重肝或肾功能不全者都不建议服用。

本来Paxlovid的适应对象是非常明确的,适用于“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症风险因素的12岁以上儿童及成人”,而有重症风险倾向的多是有基础疾病的人,有基础疾病的人又多有可能正在服用一些治疗基础疾病的药物,这么看来,这个药用起来还是有不少限制的。

值得思考的是,辉瑞这款药物还仅仅是“紧急授权使用”,且仅被授权用于治疗,并没有被授权用于暴露前或后的预防。而辉瑞却一直在努力拓展该药物的使用范围,希望能将其用于“预防”。

4月29日,辉瑞在其官网发布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。也就是说,该药不能用于暴露后预防。

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原本辉瑞对这款药物在2022年的年度预期收入是寄予了厚望的(约220亿美元),但第一季度Paxlovid的销售额仅14.7亿美元,没能达到预期。

有知乎网友找到了韩国方面的数据,我们可以看一看:2022年1月14日,韩国从辉瑞订购了100万剂的Paxlovid,正式在韩国全境投入使用,这批药物主要针对65岁以上患者,结果用了两个月,韩国还是死亡了8000多人…

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【图片来自知乎网友】

现在看来,这款药物之所以没能达到预期销售额(需求不足),原因可能主要有二:一方面是这款药物价格昂贵(有人买不起),另一方面则是综合来看,这款药物的疗效也并不是那么美好。

不过,辉瑞高管们仍然对Paxlovid抱有乐观期许,认为该药物仍有广大的市场,他们会加大销售力度,并认为这个市场主要在中国和欧洲。

实际上,抗疫两年多来,我国一直都有治疫有效的药物,那就是中医药。中医药能够有效预防感染新冠病毒,能够有效治疗新冠肺炎,能够有效降低轻型和普通型病例的转重率,能够缩短病毒清除的时间(转阴所需时间),能够降低病死率,能够减少后遗症。这些都有过硬的数据和真实世界临床证据。

而且,中医药价廉效宏。

辉瑞的高管们凭什么认为Paxlovid的大市场在我国?

Paxlovid的“特效”外衣正在褪去,而我们绝不能放弃中医药在抗疫中的主导优势。

(来源:昆仑策网【授权】,转编自“人民健康论坛”)

 

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